英国成全球首个批准牛津和阿斯利康新冠疫苗的国家

原标题:英国成全球首个批准牛津和阿斯利康新冠疫苗的国家

英国批准紧急使用牛津大学和阿斯利康公司开发的新冠肺炎疫苗，这为在英国释放数百万剂疫苗打开了大门。由于出现了传染性更强的新病毒株，最近英国的新冠肺炎感染人数激增。

这是自本月新冠肺炎疫情在欧美国家加剧以来，西方国家研制的新冠肺炎疫苗第三次获准紧急使用。在此之前，辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech SE)开发的疫苗和莫德纳(Moderna)开发的疫苗已经获得批准，并在美国投入使用。

阿斯利康的疫苗在临床试验中不如其他新冠肺炎疫苗有效。该疫苗尚未在美国销售，美国食品和药物管理局(FDA)仍需要对当地进行的大规模试验进行评估，并决定是否批准其使用。

英国目前正在应对一个新的变种，SARS-CoV-2，它可能更具传染性。这种变异病毒导致许多国家最近对英国游客和货物实施禁令，这增加了在英国迅速传播疫苗接种的政治紧迫性。辉瑞的疫苗已经在英国上市。英国首相约翰逊12月21日表示，两针疫苗已经接受了50万剂的第一针。

新冠肺炎疫情在英国的蔓延已经成为一个“日益令人担忧的问题”。一名卫生官员指出，英国国家卫生局正在努力应对快速增长的病人数量。周一，英国报告了创纪录的41，385例新感染和357例死亡。

英国公共卫生部医疗主任伊冯·道尔博士说:“这种非常严重的感染出现在我们医院系统最脆弱的时候，这是一个越来越令人担忧的问题。许多地区的新住院人数正在上升。”"虽然传染病的传播是史无前例的，但是希望已经可以看到了."

据一位知情人士透露，科学家们表示，迄今为止批准使用的三种新冠肺炎疫苗应该与英国出现的新变异病毒的临床试验效果相似。阿斯利康高管持有同样的观点。政府官员表示，变异病毒的传染性可能比最初的SARS-CoV-2高70%。

辉瑞已承诺在今年年底前向英国提供数百万剂新冠肺炎疫苗，但在阿斯利康和牛津大学新冠肺炎疫苗获准使用后，英国国家卫生保健系统的疫苗接种速度预计将加快。这种疫苗在英国和其他地方的工厂生产。NHS将根据疫苗供应情况决定向人们提供哪种疫苗。

在临床试验中，阿斯利康的新冠肺炎疫苗在预防症状性新冠肺炎肺炎方面明显不如辉瑞和莫德纳的疫苗有效。然而，它的有效性仍然高于FDA和其他监管机构今年早些时候设定的50%效率的阈值。50%的效率也是批准紧急使用疫苗的标准。紧急使用疫苗是为了减少新冠肺炎病人的住院和死亡。

阿斯利康周三表示，将在明年第一季度供应数百万剂疫苗，但没有提供确切的数字。英国已经订购了多达1亿剂疫苗，足够5000万人使用。

阿斯利康表示，该疫苗将用于18岁及以上的成年人。该公司没有对接受者的年龄或剂量提供进一步的指导。

这种疫苗对有症状的新冠肺炎病例的效力是62%-90%，取决于剂量。相隔约一个月的两次完整剂量接种的有效性可达62%。少数志愿者接种了较低的初始剂量，然后是第二个标准剂量，显示出90%的有效性。这些志愿者都是55岁以下的人。牛津大学和阿斯利康的科学家表示，他们不确定为什么这种疫苗接种计划更有效。

牛津大学和阿斯利康此前曾表示，他们将接受综合临床试验结果的分析和基于数据的剂量建议。英国药品和健康产品管理局预计将很快给出使用这种疫苗的详细建议。

尚不清楚其他国家将多快批准使用这种疫苗。据知情人士透露，美国正在进行大规模临床试验，预计阿斯利康高管将获得完整的测试数据，并在2月前提交给美国监管机构。此人表示，他们一直在分批向欧洲监管机构提交数据，预计将在2月前获得整个欧盟的批准。

今年年初，牛津大学和阿斯利康在开发新冠肺炎疫苗的竞争中处于领先地位，但后来被更快完成临床试验的竞争对手超越。这种疫苗是由牛津大学詹纳研究所的科学家开发的。用减毒冷病毒将新型冠状病毒的遗传物质转移到细胞中，每隔一个月注射两次，触发免疫。

阿斯利康在4月份同意联合开发牛津大学的技术，并在全球范围内销售疫苗而不盈利。到今年11月，该公司已经达成协议，向世界每个地区提供30亿剂疫苗。

阿斯利康和牛津大学在周三获得英国批准之前，在疫苗研发方面也遭遇了挫折。今年5月，他们在英国启动了二期和三期综合临床试验，计划招募1万多名志愿者，并在8月前取得初步结果。然而，研究进展比最初希望的要慢，部分原因是英国夏季和秋季的大部分时间感染病例相对较少。

到8月下旬阿斯利康在美国开始有3万名志愿者的三期临床试验时，该公司已经落后于一个月前开始类似试验的竞争对手辉瑞和莫德纳。两周内，阿斯利康暂停了世界各地的所有试验，因为一名英国志愿者患上了一种无法解释的疾病。英国监管机构允许其测试迅速恢复，但美国测试被搁置了六个多星期，直到10月份才被美国监管机构批准恢复。